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上虞市宏兴针织有限公司,是一家拥有进出口自营权,专业生产出口中高档单双面针织面料、时装面料、女装面料、针织坯布、双面针织布、单面针织布、罗纹布、圆筒布料等系列产品的公司,产品主要包括:毛圈(巾)布(二线纬衣,三线纬衣,绒布,天鹅绒等)、复合布、衬垫布、大小循环彩条布、无缝圆筒布(门幅5英寸-40英寸)、提花布、网眼布、汗布、 棉毛布等, 采用丝、毛、麻、棉、晴、涤、植物纤维(天丝,大豆,树脂,莫代尔等)和各种混纺原料,远销韩国、日本和欧美等国家及地区。

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微創醫療:2021 中期報告


更新时间:2022-08-16  浏览刺次数:


  憑藉在全世界逾萬家醫院使用的多樣化產品組合,本集團在全球運營多個業務分部,包括心血管介入產品業務、骨科醫療器械業務、心律管理醫療器械(「心律管理」)業務、大動脈及外周血管介入產品業務、神經介入產品業務、心臟瓣膜業務、手術機器人業務及其他業務。

  在世界範圍內,平均每6秒就有一個微創的產品被用於救治患者生命或改善其生活品質或用於幫助其催生新的生命。

  本集團致力於成為以患者為本的國際化集團,通過持續創新,提供能延長和重塑生命的可普惠化真善美方案。

  本集團以人為本,通過創新科學的實際應用,不斷開發出領先的科技與產品服務予醫生,為患者提供能延長和重塑生命的可普惠化真善美方案,全力提升患者的生活質量。

  作為一家成長中的企業,本集團滿懷將微創建設成為世界級的知名品牌的雄心壯志。

  隨着業務發展,本集團全力保持特有的創業精神,及其對社會貢獻的承諾,繼續展現創業成果和創新精神。

  我們擁有一個大型且不斷豐富的知識產權庫,以及一支強大的研究與開發(「研發」)團隊。

  我們在全世界與國際知名醫生及科學家緊密合作,開發出符合最高質量及臨床最高標準的一系列產品。

  我們致力於提供一流醫療技術及生產新一代醫療設備及提供慢性疾病的治療方案,我們的研發團隊應用專業知識,確保最新產品持續創新。

  憑藉位於中國上海、嘉興、蘇州、東莞、美國孟菲斯、法國克拉馬爾、意大利薩魯賈和多米尼加共和國等地的大型的全球研發及製造設備,對技術創新的強烈重視(已獲5,500餘項專利(包括申請))以及逾8,300名全球員工,微創致力於達成其企業願景。

  微創產品一貫達到最高質量標準,且確保改善患者健康狀況,我們對此倍感自豪。

  我們深知我們的產品為全世界許多人帶來希望及信念,因而我們每一名員工都為實現我們的願景而承擔起個人責任。

  微創刻苦勤勉,鞏固與所有國際合夥人及所有利益相關方的關係,因我們視所在社區為業務的不可分割部分,從而盡精微而致廣大。

  公司概況微創醫療科學有限公司 2021中期報告1目錄公司資料2財務摘要3首席執行官報告4管理層討論及分析6其他資料21獨立核數師報告33綜合損益表34綜合損益及其他全面收益表35綜合財務狀況表36綜合權益變動表38簡明綜合現金流量表40未經審核中期財務報告附註422微創醫療科學有限公司 2021中期報告公司資料董事執行董事常兆華博士(董事會主席兼首席執行官)非執行董事蘆田典裕先生黑木保久博士余洪亮先生獨立非執行董事周嘉鴻先生劉國恩博士邵春陽先生公司秘書袁頴欣女士,FCG, FCS授權代表常兆華博士袁頴欣女士審核委員會周嘉鴻先生(主席)蘆田典裕先生邵春陽先生薪酬委員會劉國恩博士(主席)常兆華博士周嘉鴻先生提名委員會邵春陽先生(主席)余洪亮先生劉國恩博士戰略委員會常兆華博士(主席)黑木保久博士周嘉鴻先生余洪亮先生註冊辦事處POBox 309, Ugland HouseGrand Cayman, KY1-1104Cayman Islands中華人民共和國(「中國」)的主要營業地點及總辦事處中國上海張江高科技園區張東路1601號郵編:201203香港營業地點香港皇后大道東183號合和中心54樓核數師畢馬威會計師事務所於《財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師法律顧問盛德律師事務所香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖公司網站證券代號股份:00853.HK債券:40720.HK主要往來銀行中國銀行(香港)有限公司中國建設銀行上海浦東分行中國銀行股份有限公司上海張江支行中國民生銀行股份有限公司上海自貿試驗區分行美國銀行法國巴黎銀行微創醫療科學有限公司 2021中期報告3財務摘要截至六月三十日止六個月二零二一年千美元二零二零年千美元變動百分比收入384,611306,92225.3%毛利247,608217,58813.8%期間虧損(114,676) (68,762)不適用本公司權益股東應佔虧損(90,266) (65,562)不適用每股虧損-基本(美分)攤薄(美分)(5.00)(5.62)(3.90)(3.94)不適用不適用收入分析心血管介入產品業務28.8%心律管理業務26.9%骨科醫療器械業務28.2%大動脈及外周血管介入產品業務10.0%神經介入產品業務3.6%其他0.1%外科醫療器械業務0.7%心臟瓣膜業務1.7%按業務分部劃分的收入截至二零二零年六月三十日止六個月心血管介入產品業務17.4%心律管理業務28.1%骨科醫療器械業務28.6%大動脈及外周血管介入產品業務14.5%神經介入產品業務6.6%其他0.7%外科醫療器械業務0.6%心臟瓣膜業務3.5%按業務分部劃分的收入截至二零二一年六月三十日止六個月心血管介入產品業務28.8%心律管理業務26.9%骨科醫療器械業務28.2%大動脈及外周血管介入產品業務10.0%神經介入產品業務3.6%其他0.1%外科醫療器械業務0.7%心臟瓣膜業務1.7%按業務分部劃分的收入截至二零二零年六月三十日止六個月心血管介入產品業務17.4%心律管理業務28.1%骨科醫療器械業務28.6%大動脈及外周血管介入產品業務14.5%神經介入產品業務6.6%其他0.7%外科醫療器械業務0.6%心臟瓣膜業務3.5%按業務分部劃分的收入截至二零二一年六月三十日止六個月首席執行官報告4微創醫療科學有限公司 2021中期報告二零二一年上半年,全球疫情持續演變,世界經濟在逐漸復甦的同時,呈現明顯分化和不均衡態勢。

  面對錯綜複雜的經濟環境和日趨激烈的市場競爭,全體微創人不懼挑戰、銳意進取,將創新根植於發展基因,以「盡精盡微」的品質深耕市場,以「致廣致遠」的視野謀篇佈局,在疫情和後疫情時代,為全球患者提供能延長和重塑生命的可普惠化尖端醫療解決方案。

  上半年,集團加速全球業務版圖擴張,實現海內外業務收入、市場滲透率雙提升。

  同時,集團緊抓國內醫療體制改革機遇,憑借多賽道佈局、強大研發實力及嚴格品質管控,領跑中國醫療器械行業國產化高增長賽道。

  報告期內,本集團實現全球銷售收入約384.6百萬美元,較上年同期增長17.7%,多個業務板塊延續強勁增長態勢。

  心血管介入業務中,集團提前超額完成國內冠脈支架集採中標量銷售,進一步擴大市場份額國內第一、全球領先的龍頭優勢。

  在海外,集團積極參與各國政府、醫院招標項目,依託欧洲、印度渠道優勢開疆闢域,並通過設立子公司、打造本地化經銷團隊開拓土耳其、拉美等新興市場。

  報告期內,藥物洗脫支架產品在欧洲收入同比增長超兩倍,銷售網絡覆蓋全球33個國家和地區。

  骨科業務方面,面臨新冠疫情全球蔓延的嚴峻挑戰,國際業務仍取得顯著進展,法國、日本等直銷市場恢復向好。

  在國內,隨著渠道建設加速、品牌影響力提升,報告期內,國產骨科關節收入同比實現翻番。

  心律管理業務中,得益於美國、日本等發達市場的良好銷售表現,國際(非中國)業務收入同比增長17.3%。

  在國內,國產起搏器收入同比上漲超一倍,進一步夯實其在國產品牌中市佔率第一的領軍地位。

  大動脈及外周血管介入業務方面,收入增速創近年新高,產品累計進入16個海外市場。

  神經介入業務收入同比大幅增長114.5%,NUMEN彈簧圈系統獲得歐盟CE認證並首次進入海外市場。

  今年八月,VitaFlow經導管主動脈瓣膜系統在阿根廷完成首次海外商業植入,二代TAVI產品Vitaflow Liberty新獲得國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准上市,為該板塊增長再添新動能。

  手術機器人業務方面,自主研發的蜻蜓眼DFVision三維電子腹腔鏡獲國家藥監局批准上市,圖邁Toumai腔鏡手術機器人、鴻鵠骨科手術導航定位系統均已遞交國家藥監局註冊申請。

  首席執行官報告微創醫療科學有限公司 2021中期報告5作為全球領先的創新型高端醫療器械集團,微創秉承盡精盡微的品質理念,高度重視研發創新。

  報告期內,集團共有7款產品獲國家藥監局批准上市,14款產品獲歐盟CE認證,2款產品獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)上市批准;此外,IceMagic心臟冷凍消融系統獲納入國家創新醫療器械特別審批程序(「綠色通道」),於報告期末,累計21款產品進入綠色通道,連續七年位居醫療器械行業首位。

  集團著力推動國際合作,與多個領先醫療器械企業建立和深化戰略合作關係,不斷完善現有業務佈局。

  在神經介入領域,集團完成對以色列企業Rapid Medical股權投資並成為第一大股東,將整合海內外資源,為患者提供更全面的腦卒中治療解決方案。

  在心臟瓣膜領域,集團追加投資經導管瓣膜技術創新企業Valcare,加速二尖瓣、三尖瓣領域全球化佈局。

  此外,集團分別與3家業界知名手術機器人公司成立合資企業,共同深拓醫療機器人藍海市場。

  與此同時,集團持續加大融資力度以投入研發,報告期內,本集團累計引入外部融資約10.6億美元,充分體現資本市場對集團經營實力和發展前景的認可。

  繼年初微創心通醫療科技有限公司於香港聯合交易所分拆上市後,本集團另一子公司上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司及其聯營公司上海微創電生理醫療科技股份有限公司亦分別遞交香港聯合交易所主板、上海證券交易所科創板的上市申請。

  此外,心律管理業務於二零二一年七月宣佈獲得1.5億美元外部融資,為該板塊可持續發展增添新助力。

  在已有成熟業務高速發展的同時,集團亦積極佈局市場廣闊、快速增長的新興業務領域,包括覆蓋泌尿、婦科、消化、呼吸疾病的非血管介入治療,運動醫學和輔助生殖等,充分發揮一體化運營優勢和協同效應,整合全球市場及資源,構建從預防診斷到治療康復、覆蓋人類生命週期的全鏈條業務閉環。

  未來,微創將繼續不遺餘力地投入創新產品研發,以解決臨床痛點、填補醫學空白為願景,以「幫助億萬地球人健朗地越過115歲生命線」為目標,探索「醫療+互聯網」等智慧醫療生態,開發便攜式心電監測儀、術前規劃系統等可穿戴醫療設備等,向全球醫生和患者提供創新性的、可落地的智能醫療全解方案。

  ii以上提到的收入增長率均為與上年同期比較數據且剔除匯率影響管理層討論及分析6微創醫療科學有限公司 2021中期報告業務概覽概覽二零二一年上半年,新冠肺炎疫情在全球範圍內持續蔓延,大多數國家和地區已逐漸進入常態化防控階段,局部地區仍受到影響。

  國內疫情防控總體保持良好態勢,國民經濟持續穩定恢復,醫療機構門診量及手術量有序提升。

  在中國,隨著醫藥、醫療、醫保「三醫聯動」的醫療體制改革加快向縱深推進,國家組織藥品和耗材集中帶量採購逐步常態化、制度化。

  「十四五」規劃明確提出,要將保障人民健康放在優先發展的戰略位置,不斷深化醫藥衛生體制改革,提升高端醫療設備製造核心競爭力,完善創新醫療器械的快速審評審批機制。

  與此同時,基本醫療保險支付方式改革試點在全國範圍內展開,二零二一年六月新出台的《醫療保障法(徵求意見稿)》進一步加速醫保法制化建設,標誌著我國醫療事業高質量發展即將步入新階段。

  各項政策催生醫療產業深度變革,推動高端醫療器械發展,擁有持續創新基因、規模化生產能力、嚴格品質管控的企業將從中受益。

  在海外,國際貿易局勢複雜多變,市場准入門檻逐步提高,行業競爭日趨激烈,強大創新能力、多元產品佈局及成熟銷售渠道是醫療器械企業拓展海外市場的基礎。

  截至報告期末,本集團(亦通過聯營公司)在全球擁有5,500餘項專利(含申請),在亞太、欧洲和美洲等80餘個國家和地區,覆蓋超過10,000家醫院,為人體循環系統、神經系統、運動系統、內分泌系統、泌尿系統及生殖系統等六大人體系統的約90種疾病,提供近300種醫療解決方案。

  報告期內,本集團積極推動中國及海外業務發展,加快全球業務推廣,在核心業務領域保持市場銷售領先地位。

  與此同時,作為創新型高端醫療器械企業,本集團秉承盡精盡微的品質理念,持續投入研發,多款創新產品獲批在海內外市場上市。

  依託長年積累的跨學科領域底層技術平台和業經證實的商業化推廣實力,集團在多個新業務領域取得實質性突破,致力於為全球患者提供能延長和重塑生命的、優質普惠的一體化醫療解決方案。

  管理層討論及分析微創醫療科學有限公司 2021中期報告7報告期內,本集團實現收入384.6百萬美元,較上年同期增長17.7%(剔除滙率影響)。

  其中17.4%來自心血管介入產品業務,28.6%來自骨科醫療器械業務,28.1%來自心律管理業務,14.5%來自大動脈及外周血管介入產品業務,6.6%來自神經介入產品業務,3.5%來自心臟瓣膜業務,0.6%來自外科醫療器械業務。

  令人欣喜的是,本集團骨科醫療器械業務、心律管理業務、大動脈及外周血管介入產品業務、神經介入產品業務和心臟瓣膜業務均實現收入的快速增長,分別較上年同期提升22.9%、20.0%、68.6%、114.5%及121.8%。

  於報告期內,本集團錄得期間虧損114.7百萬美元(公司權益股東應佔虧損:90.3百萬美元)。

  報告期內,本集團累計引入外部融資約10.6億美元,其中包括發行債券融資約7億美元,心臟瓣膜業務分拆上市融資約3.6億美元。

  上述融資將有助於集團持續投入研發,加快多賽道佈局,迸發源源不斷的創新活力。

  微創心通醫療科技有限公司(「心通醫療」)於二零二一年二月四日在香港聯合交易所主板成功上市(股票代碼:02160),成為本集團第二家實現分拆上市的子公司。

  上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司(「機器人股份」,於本中期報告日期本公司擁有52.76%股權的子公司)正計劃尋求其H股股票於香港聯合交易所主板上市。

  上海微創電生理醫療科技股份有限公司(「電生理股份」,於本中期報告日期本公司擁有38.49%股權的聯營公司)正計劃尋求於上海證券交易所科創板上市。

  心血管介入產品業務心血管介入產品業務提供冠狀動脈相關疾病介入治療的產品及服務,致力於開發、製造及銷售市場領先的冠狀動脈支架及相關輸送系統,以及球囊導管及配件等。

  截至目前,該業務板塊共有4款藥物洗脫支架和4款球囊產品在售,業務遍及全球30多個國家和地區。

  報告期內,受到國內冠脈支架帶量採購導致的產品價格下降影響,本集團心血管介入產品業務收入為66.8百萬美元,較上年同期下降29.9%(剔除匯率影響)。

  管理層討論及分析8微創醫療科學有限公司 2021中期報告從手術例數來看,中國已成為全球經皮冠狀動脈介入治療手術(「PCI手術」)最大的市場,但從百萬人口PCI手術例數來看仍與歐美、日本等國家仍有一定差距。

  隨著冠脈介入療法的普及,基層醫院的PCI手術能力逐步提高,全國整體冠脈介入治療需求將保持穩步增長態勢。

  報告期內,冠脈支架國家集中帶量採購於中國正式實施,進一步推動行業整合併向頭部企業集中。

  集團自主研發的Firebird2冠脈雷帕黴素洗脫鈷基合金支架系統(「Firebird2」)及FirekingfisherTM冠脈雷帕黴素洗脫鈷基合金支架系統(「FirekingfisherTM」)為中標產品,兩款產品合計中標量位列市場第一。

  同時,本集團繼續推進市場滲透,藥物洗脫支架產品於報告期末累計覆蓋逾2,700家醫院,其中Firebird2新增覆蓋555家醫院,Firehawk冠脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統(「Firehawk」)新增覆蓋98家醫院。

  在海外市場,疫情影響導致整體PCI手術量明顯下降,但本集團仍積極參與海外政府與醫院招標項目,報告期內實現海外支架銷售收入7.1百萬美元,較上年同期增長8.4%(剔除匯率影響),其中欧洲地區和中東、非洲及獨聯體國家(「中東非俄」)地區的銷售額分別實現同比增長251%和134%(剔除匯率影響)。

  報告期內,本集團的藥物洗脫支架產品在9個國家或地區獲得10項首次註冊證,累計已在33個國家或地區獲證上市,並在新加坡、厄瓜多爾以及哈薩克斯坦首次實現銷售。

  Firehawk Liberty支架新進入韓國、白俄羅斯、土耳其等國醫保。

  此外,本集團在土耳其設立子公司,積極佈局進入中東非俄地區最大的冠脈支架市場。

  在印度,Firehawk支架本土化轉產準備工作接近尾聲,本集團將借助本土合資公司成熟的銷售網絡,在印度市場推廣更多的微創產品。

  報告期內,球囊產品銷售量維持快速增長,其全球銷售收入達9.5百萬美元,較上年同期增長80.0%(剔除匯率影響)。

  在海外市場,球囊產品在4個國家或地區共獲得7項首次註冊證,累計已在27個國家或地區獲證上市,進一步拓展全球版圖。

  管理層討論及分析微創醫療科學有限公司 2021中期報告9骨科醫療器械業務骨科醫療器械業務提供全面的骨科產品系列,包括關節重建、脊柱創傷以及其他專業植入物及工具等產品。

  報告期內,全球骨科業務實現營業收入110.1百萬美元,較上年同期增長22.9%(剔除匯率影響),主要得益於疫情防控常態化後手術量提升。

  與此同時,集團繼續整合資源,推進海內外研發及供應鏈團隊深度合作,提升效能、降低成本,積極打造全球骨科植入物及工具多元化佈局。

  報告期內,骨科國際(非中國)業務錄得收入95.0百萬美元,較上年同期增長20.9%(剔除匯率影響)。

  部分直銷地區恢復情況良好,其中法國地區錄得收入同比增長34.2%(剔除匯率影響),日本地區錄得收入同比增長15.1%(剔除匯率影響)。

  Profemur Gladiator羥磷灰石塗層(HA)有領股骨柄及Profemur Gladiator骨水泥型有領股骨柄於報告期內上市銷售,進一步豐富Gladiator股骨柄產品體系,可用於多種適應症的治療。

  此外,集團充分利用全球供應鏈能力,將部分製造流程轉移至中國,有效降低生產成本。

  在中國,集團大力推進關節產品入院,截至報告期末已覆蓋約950家醫院,較上年同期新增約400家醫院,經銷商數量亦大幅提升。

  報告期內,骨科中國業務錄得收入15.1百萬美元,較上年同期增長37.5%(剔除匯率影響),其中國產關節銷售收入實現同比116.9%(剔除匯率影響)的高速增長,市場份額穩步提升,經銷商數量亦大幅增加。

  集團積極擴充產能,豐富產品組合及治療方案,同時亦不遺餘力地開展醫學教育及產品推廣活動,致力於提高整體市場覆蓋水平。

  此外,集團自主研發的Advance內軸型膝關節系統獲得全球骨科行業權威評級機構ODEP(骨科數據評估小組)評定的最高等級「15A」,成為迄今唯一獲得此評定級別的中國企業,將為醫療機構和醫生日後在選擇關節植入物產品時提供重要參考價值。

  管理層討論及分析10微創醫療科學有限公司 2021中期報告心律管理業務心律管理業務包括研發、製造和銷售用於診斷、治療和管理心律失常和心力衰竭的產品,主要包括起搏器、除顫器和心臟再同步治療裝置,致力於打造全球領先的心律管理全方位解決方案。

  報告期內,得益於市場佔有率的提升以及疫情防控常態化後手術需求的增加,心律管理業務實現收入108.3百萬美元,較上年同期增長20.0%(剔除匯率影響)。

  報告期內,心律管理國際(非中國)實現收入102.3百萬美元,較上年同期增長17.3%(剔除匯率影響)。

  面對持續蔓延的新冠疫情,大多數國家及地區的生產經營活動仍未完全恢復正常。

  但經過業務團隊不懈努力,集團產品在美國、日本及大部分欧洲國家市場的銷售恢復情況良好。

  在產品註冊方面,全新的起搏器AlizeaTM和BoreaTM以及SmartView ConnectTM家用監護儀獲得歐盟最新《醫療器械法規(2017/745)》的CE認證,並於報告期內在欧洲上市。

  此外,報告期內UlysTM,EdisTM及GaliTM系列除顫設備獲得CE認證,進一步豐富產品線以滿足患者多樣化需求。

  報告期內,心律管理中國業務實現收入6.0百萬美元,較上年同期大幅增長95.0%(剔除匯率影響)。

  本集團的國產起搏器品牌經過三年多的市場運營,品牌影響力不斷增強,市場佔有率不斷提升。

  報告期內,國產起搏器系列實現收入同比增長116.0%(剔除匯率影響),新增覆蓋134家醫院,截至報告期末已進入584家醫院,夯實其國產品牌市場份額第一的地位。

  管理層討論及分析微創醫療科學有限公司 2021中期報告11大動脈及外周血管介入產品業務大動脈及外周血管介入產品業務專注於為腹部及胸廓大動脈瘤、外周血管疾病、主動脈夾層動脈瘤及其他動靜脈相關疾病的介入治療提供一系列產品及服務。

  報告期內,大動脈及外周血管介入產品業務實現收入55.8百萬美元,較上年同期增長68.6%(剔除匯率影響)。

  近年獲批的創新產品維持快速入院態勢,二零二零年上市的Reewarm PTX藥物球囊擴張導管(「Reewarm」)自上市至今累計入院超過250家,Minos腹主動脈覆膜支架系統(「Minos」)累計醫院覆蓋超過250家,Castor單分支胸主動脈支架(「Castor」),作為全球首款分支型主動脈覆膜支架,累計醫院覆蓋增至600餘家。

  報告期內,Castor在西班牙、意大利和阿根廷完成首例臨床植入;Minos在巴西順利完成首例臨床植入。

  報告期內,集團亦與印度、韓國等國家的代理商签订代理協議並啟動當地產品註冊進程,從而有效提升本集團的大動脈及外周血管介入產品在國際市場中的品牌形象和市場覆蓋。

  神經介入產品業務神經介入產品業務專注於為治療神經血管病提供產品及服務,包括顱內動脈瘤、顱內動脈粥樣硬化疾病(「ICAD」)、頸動脈疾病(「CAD」)及其他神經血管相關疾病。

  報告期內,神經介入產品業務錄得收入25.4百萬美元,較上年同期大幅增長114.5%(剔除匯率影響),主要得益於手術量恢復及新產品銷售快速增長。

  Tubridge血管重建裝置採取分級推廣策略,市場滲透率持續提升,於報告期內新增覆蓋約110家醫院,入駐醫院逾475家,銷售收入同比增長106.4%(剔除匯率影響)。

  APOLLOTM顱內動脈支架系統的植入量較去年同期錄得顯著增長,國內市場份額維持第一。

  二零二零年獲證的NUMEN彈簧圈栓塞系統和NUMENFR解脫系統(「NUMEN彈簧圈系統」)以及U-trackTM顱內支撐導管系統亦為該板塊增添增長新動能。

  此外,集團子公司作為領投方,完成對以色列神經血管內治療器械企業Rapid Medical的戰略投資,未來將繼續加深雙方在神經血管疾病治療領域的全方位戰略合作。

  管理層討論及分析12微創醫療科學有限公司 2021中期報告心臟瓣膜業務心臟瓣膜業務專注於結構性心臟疾病領域創新的經導管及手術解決方案的研發和商業化,包括主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、外科瓣膜和手術配件等產品。

  報告期內,心臟瓣膜業務錄得收入13.4百萬美元,較上年同期大幅增長121.8%(剔除匯率影響),毛利率亦同比大幅提升11.0個百分點至55.1%。

  VitaFlow經導管主動脈瓣膜系統(「VitaFlow」)憑借優異的臨床效果獲得業界術者的廣泛認可。

  報告期內,VitaFlow新增覆蓋約80家醫院至逾220家醫院,前20大經導管主動脈瓣植入術(「TAVI」)醫院中已覆蓋19家,並已在近百家醫院佔據領先地位,整體市場份額快速增加。

  與此同時,通過自主研發及與全球夥伴(包括4CMedical和Valcare,均為專注於二尖瓣及三尖瓣疾病治療領域研發的醫療器械企業)的合作,本集團戰略性地佈局針對所有主流可行的二尖瓣返流經導管瓣膜療法解決方案,以進入規模龐大但滲透不足的二尖瓣疾病治療市場。

  二零二一年七月,本集團對Valcare作出追加投資,以支持研發項目加速計劃。

  此外,繼去年於泰國和阿根廷取得註冊證後,本集團於阿根廷完成VitaFlow首次海外商業植入,標誌着海外業務邁上新台階。

  手術機器人業務手術機器人業務致力於面向微創傷手術最前沿發展需求,運用機器人、智能控制、傳感與信息領域的前沿研究和產業集成,創新性提供能夠延長和重塑生命的機器人智能手術全解方案。

  根據弗若斯特沙利文的資料,本集團是全球手術機器人行業中唯一一家擁有覆蓋五大主要和快速增長的手術專科(即腔鏡、骨科、泛血管、經自然腔道及經皮穿刺手術)產品組合的公司。

  報告期內,集團自主研發的蜻蜓眼DFVision三維電子腹腔鏡(「蜻蜓眼」)獲得國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准上市,預期將成為首款商業化的中國企業開發的三維電子腹腔內窺鏡。

  集團自主研發的圖邁Toumai腔鏡手術機器人(「圖邁」)已完成用於泌尿外科的註冊臨床試驗,並已向國家藥監局遞交註冊申請,成為首款亦是唯一一款由中國企業開發並完成註冊臨床試驗的四臂腔鏡手術機器人。

  鴻鵠骨科手術導航定位系統(「鴻鵠」),作為唯一一款由中國企業開發且配備自主開發機械臂的關節置換手術機器人,已完成應用於輔助膝關節關節置換手術的臨床試驗,並已於二零二一年七月向藥監局遞交註冊申請。

  此外,集團分別與法國血管介入手術機器人公司Robocath、新加坡經皮穿刺手術機器人公司NDR及新加坡經前列腺穿刺手術機器人公司Biobot在中國成立合資公司,以在大中華地區共同推廣手術機器人業務。

  管理層討論及分析微創醫療科學有限公司 2021中期報告13外科醫療器械業務外科醫療器械業務專注於提供心臟外科與急危重症生命支持的整體解決方案。

  外科醫療器械產品包括體外循環系列產品,如氧合器(人工肺)、動靜脈插管等,提供以ECMO系統為核心的急危重症產品,用於先天性心臟病治療的封堵器系列(心房間隔缺損封堵器及輸送系統、動脈導管未閉封堵器及輸送系統、心室間隔缺損封堵器及輸送系統)、聚丙烯疝修補系列補片等產品。

  報告期內,外科業務錄得收入2.3百萬美元,較上年同期下降1.6%(剔除匯率影響)。

  在海外市場,吸引管產品獲得CE認證,動脈插管和靜脈插管在埃及獲證上市,動脈微栓過濾器和靜脈插管在哥倫比亞獲證上市。

  新興業務板塊在成熟業務板塊高速發展的同時,本集團亦通過子公司或聯營公司積極佈局非血管介入、運動醫學、輔助生殖、康復醫療、內分泌、體外診斷、醫療影像、醫學美容、五官科及消毒滅菌等新興業務領域。

  非血管介入方面,集團佈局泌尿、婦科、消化、呼吸領域,擁有14個獲證產品、78項專利。

  報告期內,聯營公司自主研發的全球首款長期植入式肩袖球囊系統Archimedes成功完成了臨床植入手術,在全國七家大型運動醫學中心同時啟動臨床試驗。

  在輔助生殖領域,聯營公司自主研發的水蘭人工授精導管在國內獲批上市,水蓮單腔取卵針和水萱胚胎移植導管先後在泰國獲批上市。

  報告期內,康復集團成立,積極佈局肌骨康復、心肺康復和神經康復等康復醫療領域,目前共有6款獲批產品、多條可售產品線及超100項技術專利,肘拐產品於報告期內獲得國家藥監局批准上市。

  在體外診斷領域,集團自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認證。

  在醫療影像領域,用於觀察血管病變和血管狹窄定位測量的醫用血管造影X射線機已進入國家藥監局註冊階段。

  本集團以突破性的高精尖技術為切入點,以解決臨床中的醫療痛點為目標,充分發揮集團式運營效率和協同效應,致力於構建從預防診斷到治療康復、覆蓋人類生命週期的全鏈條業務閉環。

  研究與開發(「研發」)報告期內,本集團研發費用佔收入比重為30.4%,研發項目取得豐碩成果,共有7款產品獲得國家藥監局頒發的註冊證。

  聯營公司的IceMagic心臟冷凍消融系統進入國家創新醫療器械特別審批程序(「綠色通道」)。

  截至報告期末,本集團及聯營公司共有21款產品獲批進入綠色通道,連續七年在醫療器械行業排名第一。

  心血管介入產品業務中,本集團擁有多款創新型及迭代產品在研,包括生物可吸收支架、藥物洗脫支架迭代產品、覆膜支架、藥物球囊、錨定球囊、棘突球囊等;以及多款在研有源器械產品,包括旋磨導管、震波球囊等。

  Firesorb火鹮生物可吸收雷帕黴素靶向洗脫冠脈支架系統(「Firesorb」)公佈關鍵性研究FUTUREII試驗的主要影像學和臨床結果,結果顯示Firesorb在術後一年的傳統終點的安全性和可靠性與業界頂尖金屬藥物洗脫支架相媲美。

  在海外市場,集團在欧洲血運重建大會上發佈Firehawk臨床研究TARGETAll Comers(「TARGETAC」)最新的4年隨訪結果,進一步證實Firehawk作為全球最低載藥量冠脈藥物支架的長期安全性和有效性。

  此外,集團在欧洲啟動Firehawk TARGETFIRST臨床研究,並完成首例患者入組,旨在評價短期雙聯抗血小板療法配合性能獨特的Firehawk是急性心肌梗死患者的一種可靠選擇。

  與此同時,Firehawk TARGETIVNA臨床研究穩步推進,該計劃將支持Firehawk在美國、加拿大和日本三大市場的註冊上市。

  管理層討論及分析14微創醫療科學有限公司 2021中期報告骨科醫療器械業務中,集團積極推動多款產品在海外地區獲證,包括Profemur骨水泥型XM股骨柄、Procotyl髖臼杯系統中多孔翻修髖臼杯和補塊及股骨球頭自動伸縮裝置獲得CE認證,Dynasty雙動髖關節系統在加拿大獲證,EVOLUTION內軸膝運動學對線工具在美國、欧洲、日本及加拿大獲證,Anterior PATH前側通路微創入路髖關節置換術式工具在美國、欧洲及加拿大獲證等。

  隨著研發和製造能力的提升,集團啟動EVOLUTION脛骨骨組織填充物研發項目,主要用於膝關節翻修治療。

  在國內市場,多款產品已遞交註冊申請,包括新國產化內軸型膝關節、Profemur Preserve股骨柄、VenusOne生物型等離子噴塗髖臼系統、VenusOne燒結髖臼系統及VenusOne Eco生物型髖臼系統等。

  心律管理業務中,應用於心臟除顫療法的InvictaTM電極導線於報告期內正式啟動臨床試驗並完成首例植入,該產品將成為本集團在心臟除顫療法領域的重大突破。

  在中國市場,BeflexTMMRI兼容電極導線、PlatiniumTM植入式心臟復律除顫器及PlatiniumTM心臟再同步化治療除顫器已遞交註冊申請,BonaFire被動電極導線臨床試驗正在穩步推進,ENOTM/TEOTM/OTOTM系列MRI兼容起搏器系統CAPRI臨床研究已完成首批中國患者入組,體外心臟起搏器已完成型式檢驗。

  大動脈及外周血管介入產品業務中,Fontus分支型術中支架系統、Talos直管型胸主動脈覆膜支架系統目前處於獲取註冊證的審批階段。

  此兩款產品已進入綠色通道,預計獲證後將進一步夯實本集團在國產主動脉介入市場的領先地位。

  此外,本集團積極佈局外周血管介入產品,其中,靜脈支架系統已完成臨床植入近100例,預計將於今年內完成全部臨床植入,靜脈取栓系統及腔靜脈濾器已獲得型檢報告並推進後續臨床準備工作。

  此外,集團已開展一系列腫瘤介入領域項目的早期研發工作,其中重點產品TIPS覆膜支架系統已完成動物實驗並進行型式送檢,預計將於二零二二年進入臨床植入階段。

  神經介入產品業務中,本集團自主研發的NUMEN彈簧圈系統獲得CE認證,為集團的神經介入產品業務拓展歐盟及其他海外市場奠定堅實基礎。

  在國內市場,已向國家藥監局遞交多款產品註冊申請,包括自主研發的針對顱內急性缺血性卒中的NeurohawkTM支架型取栓裝置和遠端導管、針對顱內狹窄的顱內球囊擴張導管以及新一代彈簧圈產品NUMEN Silk。

  通過不斷的研發投入,本集團致力於為腦卒中患者提供含顱內出血、缺血及通路產品的神經介入領域全線解決方案。

  心臟瓣膜業務中,本集團發佈VitaFlow瓣膜臨床研究4年隨訪結果,進一步證實VitaFlow瓣膜在治療主動脈瓣嚴重鈣化患者中的安全性和有效性。

  第二代TAVI產品VitaFlow LibertyTM瓣膜作為唯一在中國研發並已在欧洲開展臨床試驗的TAVI產品,預計於年底前遞交CE註冊資料。

  此外,集團正在開發第三代自膨式TAVI產品和球擴TAVI產品,以向所有合適患者(特別是較年輕的患者及手術風險較低的患者)提供全面的解決方案。

  作為中國唯一一家全面提供自主研發互補性TAVI手術配套產品的企業,集團亦佈局研發腦栓塞保護裝置,用於在TAVI手術過程中保護大腦。

  本集團亦有五款經導管二尖瓣(「TMV」)在研產品,其中,本集團自主研發的TMV置換產品動物研究90天隨訪結果良好,並已完成設計定型,自主研發的緣對緣TMV修復產品處於設計階段。

  本集團與ValCare合作開發的TMV修復產品AmendTM已成功完成四例人體手術,初步結果證明MR(二尖瓣返流)大幅降低。

  與4CMedical合作開發的創新型TMV置換醫療器械AltaValveTM正在開展早期人體可行性研究。

  管理層討論及分析微創醫療科學有限公司 2021中期報告15手術機器人業務,本集團持續專注於手術機器人相關的核心五項底層技術的研發,包括機器人本體設計、控制算法、電氣工程、影像導航及精準成像。

  在這次前瞻性、多中心、隨機及平行對照試驗中,圖邁在主要有效性終點手術成功率方面展示出不劣於達芬奇Si手術系統且具備良好的安全性。

  圖邁由此成為首款亦是唯一一款由中國企業開發並完成註冊臨床試驗的四臂腔鏡手術機器人。

  此外,本集團已於二零二一年七月完成鴻鵠應用於輔助膝關節關節置換手術的臨床試驗,證明其具有良好的有效性和安全性。

  在自主研發的基礎上,本集團亦積極尋求與全球領先的手術機器人公司技術合作,以共同探索和開發手術機器人領域內多科室、更先進的的醫療解決方案。

  財務回顧概覽儘管面對國內外醫療器械行業迅速增長所帶來的競爭越趨激烈及受到新冠疫情的影響,本集團於截至二零二一年六月三十日止六個月收入較截至二零二零年六月三十日止六個月增加25.3%(按美元計)。

  本集團繼續提供多元化的產品組合,持續推進全球化戰略,令非中國區銷售額佔總收入的比重提升至54.8%。

  本集團致力於不斷為全球數以萬計的患者帶來創新、科技及服務,並在以微創傷治療為代表的高科技醫學領域及其他新興醫療市場建設一個屬於患者的全球化領先醫療集團。

  以下討論乃以載於本中期報告其他章節的財務資料及附註為依據,並應與該等財務資料及其附註一併閱覽。

  管理層討論及分析16微創醫療科學有限公司 2021中期報告本集團截至二零二一年六月三十日止六個月的收入實現384.6百萬美元,較截至二零二零年六月三十日止六個月306.9百萬美元增加25.3%。

  在本集團附屬公司之非美元功能貨幣兌換為本集團呈報貨幣美元的過程中,本集團的呈報收入會受美元兌功能貨幣升值或貶值影響。

  該增長主要歸因於新型冠狀病毒疫情恢復帶來的擇期手術量的回升,以及快速市場推廣和新產品收入貢獻。

  -心血管介入產品業務心血管介入產品業務於截至二零二一年六月三十日止六個月錄得收入66.8百萬美元,較截至二零二零年六月三十日止六個月減少29.9%(剔除匯率影響)或減少24.4%(按美元計)。

  有關收入減少主要由於(i)受中國冠脈支架集中帶量採購政策的影響,Firebird2價格受到侵蝕,部分降幅被銷量大幅增長所抵銷;(ii)醫院在報告期內優先滿足集中帶量採購中標產品的保底採購量,導致Firehawk銷量下降。

  有關收入增加主要由於新型冠狀病毒肺炎疫情得到控制,擇期手術需求量有所提升,植入量相應上升。

  -心律管理業務截至六月三十日止六個月百分比變動千美元二零二一年二零二零年按美元計剔除匯率影響 心律管理業務108,25882,69930.9% 20.0%-美國82844287.3% 87.3%-欧洲、中東及非洲95,18674,68927.4% 16.1%-日本4,9163,37645.6% 45.8%-中國5,9922,830111.7% 95.0%-其他1,3361,362 (1.9%) (3.0%)心律管理業務於截至二零二一年六月三十日止六個月錄得收入108.3百萬美元,較截至二零二零年六月三十日止六個月增加20.0%(剔除匯率影響)或30.9%(按美元計),主要歸因於疫情防控常態化後手術需求的增加。

  管理層討論及分析微創醫療科學有限公司 2021中期報告17-大動脈及外周血管介入產品業務大動脈及外周血管介入產品業務於截至二零二一年六月三十日止六個月錄得收入55.8百萬美元,較截至二零二零年六月三十日止六個月增加68.6%(剔除匯率影響)或增加82.8%(按美元計)。

  有關增加主要由於:(i)近年獲批的Castor、Minos、Reewarm PTX藥物球囊進一步提高了本集團在主動脈及外周血管介入市場的競爭力,上述產品在報告期內持續獲得快速增長;(ii)去年同期受新冠疫情影響,手術開展受到一定限制;及(iii)按照政府指引,通過有效推廣機制於二三線城市開拓市場。

  -神經介入產品業務神經介入產品業務於截至二零二一年六月三十日止六個月錄得收入25.4百萬美元,較截至二零二零年六月三十日止六個月增加114.5%(剔除匯率影響)或增加132.4%(按美元計)。

  該增加主要由於:(i)國內首個獲准上市的血流導向裝置Tubridge上市後獲得積極的市場認可並快速增長;(ii)新產品NUMEN彈簧圈栓塞系統、Bridge椎動脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統、U-trackTM顱內支撐導管系統的收入貢獻;及(iii)在更高市場認可的助力下,APOLLOTM顱內動脈支架系統較去年同期錄得顯著增長。

  -心臟瓣膜業務心臟瓣膜業務於二零二一年六月三十日止六個月錄得收入13.4百萬美元,較截至二零二零年六月三十日止六個月增加121.8%(剔除匯率影響)或增加159.7%(按美元計)。

  該增長主要是由於VitaFlow瓣膜系統獲得積極的市場認可和銷售數量的增加。

  -外科醫療器械業務外科醫療器械業務於截至二零二一年六月三十日止六個月錄得收入2.3百萬美元,較截至二零二零年六月三十日止六個月減少1.6%(剔除匯率影響)或增加7.0%(按美元計)。

  -其他業務本集團的其他業務於截至二零二一年六月三十日止六個月錄得收入2.5百萬美元,較截至二零二零年六月三十日止六個月上升376.7%(剔除匯率影響)或423.5%(按美元計)。

  銷售成本於截至二零二一年六月三十日止六個月,本集團銷售成本為137.0百萬美元,較截至二零二零年六月三十日止六個月之89.3百萬美元增加53.4%。

  毛利及毛利率因上述因素,本集團毛利由截至二零二零年六月三十日止六個月之217.6百萬美元增加13.8%至截至二零二一年六月三十日止六個月之247.6百萬美元。

  較截至二零二零年六月三十日止六個月70.9%的毛利率相比,本集團截至二零二一年六月三十日止六個月的毛利率下降至64.4%,該變動主要歸因於冠脈支架全國集中帶量採購政策帶來的降價影響。

  管理層討論及分析18微創醫療科學有限公司 2021中期報告其他收益淨額其他收益淨額由截至二零二零年六月三十日止六個月之30.8百萬美元下降20.1%至截至二零二一年六月三十日止六個月之24.6百萬美元。

  該減少主要歸因於:(i)本集團於去年同期收到與收購心率管理業務相關之仲裁款項退還約16.4百萬美元,直接於損益中確認;(ii)截至二零二一年六月三十日止六個月本集團按公允價值計入損益計量的金融工具之變現及未變現淨收益較去年同期增加約8.6百萬美元;及(iii)充裕的現金及現金等價物產生的利息收入增加。

  研究及開發成本研究及開發成本由截至二零二零年六月三十日止六個月之72.8百萬美元增加60.8%至截至二零二一年六月三十日止六個月之117.1百萬美元。

  分銷成本分銷成本由截至二零二零年六月三十日止六個月之112.0百萬美元增加16.7%至截至二零二一年六月三十日止六個月之130.7百萬美元。

  該增加主要由於新型冠狀病毒肺炎疫情得到控制,市場推廣活動及銷售佣金隨收入增長而相應增加。

  行政開支行政開支由截至二零二零年六月三十日止六個月之90.6百萬美元增加13.7%至截至二零二一年六月三十日止六個月之103.0百萬美元。

  其他經營成本其他經營成本由截至二零二零年六月三十日止六個月之9.6百萬美元減少43.1%至截至二零二一年六月三十日止六個月之5.5百萬美元。

  融資成本融資成本由截至二零二零年六月三十日止六個月之16.1百萬美元增加36.3%至截至二零二一年六月三十日止六個月之21.9百萬美元。

  所得稅所得稅由截至二零二零年六月三十日止六個月之13.6百萬美元減少至截至二零二一年六月三十日止六個月之12.3百萬美元。

  資本管理本集團資本管理的主要目的是保持本集團的穩定和增長,保障其正常營運並促進股東價值最大化。

  為了保持或調整資本結構,本集團或會以借入銀行貸款、發行股權或可換股債券等方式募集資本。

  管理層討論及分析微創醫療科學有限公司 2021中期報告19流動資金及財務資源於二零二一年六月三十日,本集團擁有現金及現金等價物為1,699.4百萬美元,而於二零二零年十二月三十一日則為1,002.1百萬美元。

  該增加主要歸因於(i)本公司發行可換股債券;及(ii)心臟瓣膜業務完成拆分上市。

  董事會管理本集團的流動資金的方法為確保隨時擁有充裕流動資金供支付到期負債,以避免遭受任何不可接受的損失或對本集團的聲譽造成損害。

  借貸及資本負債比率本集團的借貸總額(包括計息借貸及可換股債券),於二零二一年六月三十日為898.3百萬美元,與二零二零年十二月三十一日之241.5百萬美元相比,增加656.8百萬美元,主要歸因於本公司發行可換股債券。

  本集團的資本負債比率(按銀行借貸及可換股債券總額除以權益總額計算)從二零二零年十二月三十一日的17.4%上升至二零二一年六月三十日的43.8%。

  流動資產淨值本集團於二零二一年六月三十日之流動資產淨值為1,851.3百萬美元,而於二零二零年十二月三十一日則為960.5百萬美元。

  外匯風險本集團面臨的貨幣風險主要來自以外幣(主要為人民幣、歐元及日元)計值的由銷售、採購、借入及借出導致的應收款項及應付款項。

  於截至二零二一年六月三十日止六個月,本集團錄得匯兌淨虧損2.2百萬美元,而截至二零二零年六月三十日止六個月則錄得外匯匯兌淨虧損1.4百萬美元。

  本集團並無訂立任何重大對沖安排以管理外匯風險,一直積極關注及監察匯率風險。

  資本開支除上述項目外,截至二零二一年六月三十日止六個月,本集團的資本開支總額約為65.3百萬美元,用於(i)建設樓宇;(ii)購置設備及機器;及(iii)研發項目在開發階段的支出。

  資產抵押於二零二一年六月三十日,為取得賬面值81.9百萬美元的銀行貸款,本集團已將持有自用樓宇和使用權資產抵押。

  人力資源及培訓截至二零二一年六月三十日,本集團在全球共有8,303名僱員,其中1,691名為海外員工,分部在亞太地區、欧洲、中東、非洲、美洲及澳大利亞,佔員工總數的20.4%。

  繼二零二零年五月成立以來,稷下書院已開設8個高層領導力培養項目,共覆蓋全集團190多名領導力梯隊的後備人才。

  培養項目涵蓋傳承「微創基因」、沉澱企業文化、加速提升後備人才的領導及管理能力,為微創集團業務的高速發展輸送有用人才。

  管理層討論及分析20微創醫療科學有限公司 2021中期報告前景隨著全球人口老齡化程度提高、居民生活水平改善、以及發展中國家經濟增長,全球醫療器械市場需求穩步提升。

  在中國市場,得益於經濟社會發展,人民群眾健康意識顯著提升,醫療制度改革亦帶來政策紅利,中國醫療器械市場迎來巨大發展機遇,同時也吸引著越來越多的跨國醫療公司進入。

  為在日趨激烈的市場競爭中把握發展機遇、提升核心競爭力,我們將繼續執行積極的經營策略,包括但不限於如下:1)鞏固中國醫療器械市場領先地位。

  憑借強大的品牌認知度、廣泛的分銷網絡、以及多賽道佈局的規模效應,我們將進一步提升國內市場佔有率,繼續發揮龍頭優勢,助力國產高端醫療器械領域全面突圍,為股東、客戶、員工和社會創造最大價值。

  不斷深化以本地化為基礎的全球化品牌及運營戰略,貫徹「經略全球化,執行屬地化,佈局多樣化,定位統一化」的運營模式,通過對全球資源與市場的高效整合,實現全球化佈局,將微創產品帶到更多的國家或地區,惠及全球患者和醫生。

  在不斷完善現有產品性能及製造工藝、開展豐富研發活動的同時,從企業戰略層面加快創新產品的研發與上市,致力於為患者和醫生提供優質普惠的一體化醫療解決方案。

  為進一步提升公司競爭力及抗風險能力,我們將不斷完善制度體系建設,提升內部治理效能,整合資源、簡化流程,在公司規模快速增長的同時,最大程度保持微創特有的創業活力、靈活性和效率。

  其他資料微創醫療科學有限公司 2021中期報告21董事及最高行政人員於本公司及其相聯法團的股份、相關股份及債券中的權益及淡倉截至二零二一年六月三十日,本公司董事(「董事」)及最高行政人員於本公司或其任何相聯法團(定義見證券及期貨條例(「證券及期貨條例」)第XV部)的本公司股份(「股份」)、相關股份及債券中擁有根據證券及期貨條例第XV部第7及8分部之規定已知會本公司及香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)的權益及淡倉(包括根據證券及期貨條例該等條文而視作或當作彼等擁有的權益及淡倉),或根據證券及期貨條例第352條已登記於該條所述本公司須保存之登記冊內的權益及淡倉,或根據聯交所證券上市規則(「上市規則」)附錄10所載上市公司之董事進行證券交易的標準守則(「標準守則」)之規定而已另行知會本公司及聯交所之權益及淡倉如下:於本公司的股份、相關股份及債券中的權益及淡倉董事╱最高行政人員的姓名股份數目附註身份權益性質佔本公司權益的概約百分比 常兆華92,978,2801實益擁有人╱受控法團的權益好倉5.11%周嘉鴻1,080,6452實益擁有人好倉0.05%劉國恩80,6452實益擁有人好倉0.00%邵春陽80,6452實益擁有人好倉0.00% 附註:(1)常兆華博士(i)透過根據本公司購股權計劃向其授出的購股權而擁有72,517,145股本公司相關股份的權益。

  有關進一步詳情,請參閱下文「本公司的購股權計劃」一節;及(ii)透過根據本公司股份獎勵計劃授予其股份而擁有20,461,135股股份的權益,其歸屬須待若干條件達成後方可作實。

  (2)周嘉鴻先生、劉國恩博士及邵春陽先生透過根據本公司購股權計劃向彼等授出的購股權而擁有本公司相關股份的權益。

  其他資料22微創醫療科學有限公司 2021中期報告於相聯法團的股份、相關股份及債券中的權益及淡倉董事╱最高行政人員的姓名相聯法團名稱股份數目╱註冊資本附註身份權益性質佔相聯法團的權益概約百分比 常兆華微創心通醫療科技有限公司6,000,0001實益擁有人好倉0.25%蘇州微創骨科學(集團)有限公司5,305,2182受控法團的權益好倉1.41%MicroPort NeuroTech Limited12,105,3003受控法團的權益好倉12.11%脈通醫療科技(嘉興)有限公司29,444,4442受控法團的權益好倉27.89%微創視神醫療科技(上海)有限公司2,000,0002受控法團的權益好倉1.87%上海微創旋律醫療科技有限公司5,900,0002受控法團的權益好倉1.97%(1)常兆華博士透過根據相聯法團購股權計劃向其授出的購股權而擁有該相聯法團相關股份的權益。

  (2)有關權益由常兆華博士間接全資擁有的公司上海望道通生物技術有限公司持有。

  除上文披露者外,截至二零二一年六月三十日,概無董事或本公司最高行政人員於本公司或其任何相聯法團(定義見證券及期貨條例第XV部)的股份、相關股份及債券中擁有任何須根據證券及期貨條例第XV部第7及8分部知會本公司及聯交所的權益或淡倉,或須根據證券及期貨條例第352條記錄於該條所述登記冊內的權益或淡倉,或須根據標準守則知會本公司及聯交所的權益或淡倉。

  該等公司持有的221,748,050股股份權益與以下公司所持的同一批股份好倉有關:其他資料24微創醫療科學有限公司 2021中期報告受控法團名稱股份數目佔已發行股份總數的概約百分比(%) 上海張江健康產品控股有限公司214,705,47011.81Shanghai ZJHi-Tech Investment Corporation 7,042,5800.39 總計221,748,05012.20 (4)常兆華博士的權益包括(i)透過根據本公司購股權計劃向其授出的購股權而擁有的72,517,145股本公司相關股份。

  有關進一步詳情,請參閱下文「本公司的購股權計劃」一節;及(ii)透過根據本公司股份獎勵計劃授予其的20,461,135股股份,其歸屬須待若干條件達成後方可作實。

  除上文披露者外,於二零二一年六月三十日,本公司董事並不知悉任何人士(並非董事或最高行政人員)於股份或相關股份中擁有須根據證券及期貨條例第XV部第2及3分部作出披露之權益或淡倉,或須根據證券及期貨條例第336條記錄於該條文所指登記冊內的權益或淡倉。

  購買、出售或贖回本公司上市證券除就股份獎勵計劃透過股份獎勵計劃的受託人以現金代價26,035,000美元於聯交所購買4,195,000股本公司股份外,於截至二零二一年六月三十日止六個月,本公司及其任何附屬公司概無購買、出售或贖回本公司任何上市證券。

  有關附屬公司及聯營公司的重大收購及出售除於本中期報告第51頁及第61頁所載未經審核中期財務報告附註9及附註16所披露者外,於截至二零二一年六月三十日止六個月,本集團概無進行任何有關附屬公司或聯營公司之重大收購或出售。

  董事於競爭業務的權益於截至二零二一年六月三十日止六個月,董事並不知悉董事或本公司任何主要股東(定義見上市規則)以及彼等各自之聯繫人(定義見上市規則)的任何業務或權益已經或可能與本集團業務構成直接或間接競爭且任何該等人士已經或可能與本集團存在任何其他利益衝突。

  董事進行證券交易之行為守則本公司已採納香港聯合交易所有限公司證券上市規則(「上市規則」)附錄10所載的上市發行人董事進行證券交易的標準守則(「標準守則」)作為董事進行證券交易的行為守則。

  經本公司作出具體查詢後,所有董事均確認其於截至二零二一年六月三十日止六個月期間均一直遵守標準守則所載的規定。

  其他資料微創醫療科學有限公司 2021中期報告25股份獎勵計劃董事會批准及採納股份獎勵計劃,作為對選定的本集團僱員予以表彰的方法。

  根據股份獎勵計劃,董事會可不時依其絕對酌情權以授予本公司股份(「獎勵股份」)之方式獎勵合資格參與者。

  董事會須促成向股份獎勵計劃的受託人(其將於聯交所按現行市價購買獎勵股份)支付獎勵股份的購買價及相關開支。

  受託人將以信託方式持有獎勵股份,直至有關獎勵股份依照股份獎勵計劃條文獲歸屬時為止。

  董事會不得繼續授出任何獎勵股份以致其根據股份獎勵計劃授出的股份之面值超過本公司不時已發行股本之10%。

  一名合資格參與者可獲授的股份數目上限不得超過本公司不時已發行股本之1%。

  有關股份獎勵計劃的進一步詳情,請參閱本公司日期為二零一一年九月十五日及二零二零年八月二十八日之公告。

  於截至二零二一年六月三十日止六個月,股份獎勵計劃的受託人根據股份獎勵計劃的規則以現金代價26,035,000美元於聯交所購買合共4,195,000股股份。

  本公司的購股權計劃根據全體股東於二零一零年九月三日通過的一項書面決議案,購股權計劃(「二零一零年購股權計劃」)得到批准及採納。

  二零一零年購股權計劃旨在給予本公司一個途徑激勵合資格參與者為提升本公司的價值而工作和推動本公司長遠發展。

  二零一零年購股權計劃將本公司的價值與參與者的利益連繫起來,讓參與者與本公司共同發展,並提升本公司的企業文化。

  本公司董事可酌情邀請董事會全權認為對本集團已作出或將會作出貢獻的本集團任何成員公司的任何董事(包括執行董事、非執行董事及獨立非執行董事)、僱員及高級職員及本集團任何成員公司的任何顧問、諮詢師、經銷商、承包商、合約製造商、代理人、客戶、業務夥伴、合營企業業務夥伴及服務提供商參與二零一零年購股權計劃。

  本公司可發行購股權,惟因根據本公司二零一零年購股權計劃授出之所有尚未行使之購股權被行使而可配發及發行之股份總數不得超過股份首次於聯交所上市之日已發行股份總數之10%(即140,411,234股股份)。

  本公司可隨時根據及按照上市規則更新該10%上限,惟根據購股權計劃及本公司任何其他購股權計劃之所有授出而尚未行使之購股權被行使時可發行之股份總數,不得超過不時之已發行股份之30%。

  除非獲本公司股東批准,否則在任何12個月期間因根據二零一零年購股權計劃及本集團的任何其他購股權計劃授予每名參與者的購股權(包括已行使或尚未行使的購股權)獲行使而已發行及將發行的股份總數不得超過本公司當時已發行股本的1%。

  每名購股權承授人於接納建議授出的購股權時應向本公司支付的款項為1.00美元。

  該期限必須自有關授出日期(即董事會議決建議向相關承授人授出購股權當日)起十年內屆滿。

  其他資料26微創醫療科學有限公司 2021中期報告董事會將根據二零一零年購股權計劃的條款釐定於行使購股權時每股股份的價格,惟該價格不得低於以下三者的較高者:(i)股份於提呈授出日期在聯交所發出的每日報表所報的收市價;(ii)股份於緊接提呈授出日期前五個營業日在聯交所發出的每日報表所報的平均收市價;及(iii)股份於授出日期的面值。

  於二零二一年六月三十日,根據二零一零年購股權計劃已授出的尚未行使購股權總數為107,434,824份。

  由於二零一零年購股權計劃的期限即將屆滿,本公司股東已於二零二零年六月十八日舉行之股東週年大會上決議採納新購股權計劃(「二零二零年購股權計劃」),其條款大致與二零一零年購股權計劃相若。

  於二零二零年六月十八日採納二零二零年購股權計劃後,二零一零年購股權計劃已註銷。

  二零二零年購股權計劃旨在使本公司可向經甄選合資格參與者授出購股權,作為彼等對本集團所作貢獻或潛在貢獻的獎勵或回報。

  董事認為,二零二零年購股權計劃將可激勵合資格參與者為本集團的發展作出貢獻。

  二零二零年購股權計劃將以購股權形式認購股份,並將使本集團能夠招聘、激勵及挽留高質素員工,董事認為其授予合資格參與者(包括對本集團已作出或將會作出貢獻的本集團任何成員公司的任何董事(包括執行董事、非執行董事及獨立非執行董事)、僱員及高級職員及本集團任何成員公司的任何顧問、諮詢師、經銷商、承包商、合約製造商、代理人、客戶、業務合作夥伴、合營企業業務夥伴及服務提供者)激勵及使彼等利益及目標與本集團一致符合現代商業慣例。

  二零二零年購股權計劃並無訂明須持有購股權之最短期限,亦無訂明行使購股權前須達成之表現目標。

  然而,二零二零年購股權計劃的規則規定,董事會可全權酌情釐定授出購股權的條款及條件。

  根據於股東週年大會日期已發行的1,736,355,940股股份計算,根據二零二零年購股權計劃可予授出的購股權獲行使後可發行的最高股份數目為173,635,594股,即本公司於採納二零二零年購股權計劃當日已發行股本的10%。

  根據二零二零年購股權計劃可能向任何合資格參與者授出的購股權所涉及的股份數目上限,不得超過於任何12個月期間已發行股份的1%。

  當承授人正式簽署一式兩份構成接納購股權的要約文件,且本公司於該計劃規定的期間內收到以本公司為受益人的1.00美元作為授出購股權代價的匯款時,任何購股權要約將被視為已授出並獲承授人接納。

  購股權的行使價由董事會全權酌情釐定,且不得低於本公司股份於授出日期在聯交所每日報價表所報的正式收市價、本公司股份於緊接授出日期前五個營業日於聯交所每日報價表所報的平均正式收市價及本公司股份面值之最高者。

  因行使根據二零二零年購股權計劃可能授出的所有購股權及根據本公司其他購股權計劃已授出但尚未行使的所有購股權而可能發行的股份總數,並未超過已發行股份的30%。

  於二零二一年三月三十一日及二零二一年五月十四日,本公司根據二零二零年購股權計劃分別按行使價每股股份43.75港元授出1,449,386份購股權及按行使價每股股份57.59港元授出17,118,723份購股權。

  於二零二一年六月三十日,根據二零二零年購股權計劃授出的未行使購股權總數為20,318,109份。

  其他資料微創醫療科學有限公司 2021中期報告27附屬公司的購股權計劃微創心通醫療科技有限公司微創心通醫療科技有限公司(「心通醫療」)為一家於開曼群島成立的公司,於二零二一年六月三十日由本公司間接擁有44.92%權益。

  於二零二零年三月十三日,本公司股東議決批准就心通醫療採納購股權計劃(「心通醫療計劃」)。

  心通醫療計劃旨在激勵或獎勵合資格人士對心通醫療及其附屬公司(「心通醫療集團」)作出貢獻及持續努力促進其利益,以及就董事會可能不時批准的其他目的提供激勵或獎勵。

  根據心通醫療計劃,心通醫療的董事可酌情向心通醫療集團的任何全職或兼職僱員、任何董事(包括執行董事、非執行董事及獨立非執行董事);及心通醫療董事會全權酌情認為已對或將對心通醫療集團發展作出貢獻的任何本公司董事(包括執行董事、非執行董事及獨立非執行董事)或僱員(不論全職或兼職)授出購股權。

  心通醫療計劃並無規定承授人須持有購股權的最短期限,亦無規定承授人須達成任何表現目標方可行使購股權。

  然而,根據心通醫療計劃,心通醫療董事會可酌情訂明行使購股權前必須符合的任何條件。

  因根據心通醫療計劃及心通醫療其後可能採納的任何新心通醫療計劃將予授出的所有購股權獲行使而可能發行的心通醫療股份(「心通醫療股份」)總數合共不得超過採納心通醫療計劃或任何新附屬公司購股權計劃(視乎情況而定)當日已發行心通醫療股份總數的5%。

  因根據心通醫療計劃及心通醫療任何其他購股權計劃已授出惟尚未行使的所有未行使購股權獲行使而可能發行的心通醫療股份總數上限合共不得超過不時已發行心通醫療股份總數的30%。

  於採納心通醫療計劃日期,心通醫療已發行98,750,000股心通醫療股份,因根據心通醫療計劃將予授出的所有購股權獲行使而可能發行的當時心通醫療股份總數為4,937,500股心通醫療股份。

  於二零二一年一月十五日,就心通醫療於聯交所主板獨立上市而言,心通醫療的已發行及未發行股本由一股面值0.0001美元的股份拆細為二十股每股面值0.000005美元的股份。

  因此,因根據心通醫療計劃將予授出的所有購股權獲行使而可能發行的心通醫療股份總數調整為98,750,000股心通醫療股份。

  於任何12個月期間內可能授予各承授人的購股權所涉及的股份數目上限不得超過心通醫療已發行股份總數的1%。

  購股權的行使價為心通醫療董事會全權酌情釐定的價格,須符合上市規則的規定。

  於二零二一年三月三十一日,合共8,000,000份購股權獲根據心通醫療計劃按行使價每股心通醫療股份13.72港元授出。

  於二零二一年六月三十日,根據心通醫療計劃已授出的未行使購股權總數為72,184,919份。

  蘇州微創骨科學(集團)有限公司蘇州微創骨科學(集團)有限公司(「骨科學」)為一家於中國成立的有限公司,由本公司間接擁有85.17%權益。

  於二零二一年四月十五日,本公司股東議決批准就骨科學採納購股權計劃(「骨科學計劃」)。

  骨科學計劃旨在激勵或獎勵合資格人士對骨科學及其附屬公司(「骨科學集團」)作出貢獻及持續努力促進其利益,以及就董事會可能不時批准的其他目的提供激勵或獎勵。

  根據骨科學計劃,骨科學的董事可酌情向骨科學董事會全權酌情認為已對或將對骨科學集團發展作出貢獻的骨科學集團的任何全職或兼職僱員、任何董事(包括執行董事、非執行董事及獨立非執行董事)授出購股權。

  其他資料28微創醫療科學有限公司 2021中期報告骨科學計劃並無規定承授人須持有購股權的最短期限,亦無規定承授人須達成任何表現目標方可行使購股權。

  然而,根據骨科學計劃,骨科學董事會可酌情訂明行使購股權前必須符合的任何條件。

  因根據骨科學計劃及骨科學其後可能採納的任何其他計劃將予授出的所有購股權獲行使而可能發行的骨科學註冊資本或股份(「骨科學股份」)數目合共不得超過採納骨科學計劃或任何新附屬公司購股權計劃(視乎情況而定)當日骨科學註冊資本的5%(或倘骨科學成為股份有限公司,則其已發行股份的5%,下同)。

  因根據骨科學計劃及骨科學任何其他購股權計劃已授出惟尚未行使的所有未行使購股權獲行使而可能發行的骨科學股份總數上限合共不得超過不時骨科學股本的30%。

  於採納骨科學計劃日期,骨科學的註冊資本為375,735,736美元,因根據骨科學計劃將予授出的所有購股權獲行使而可能涉及的註冊資本將為18,786,786美元。

  於任何12個月期間內可能授予各承授人的股本數額上限不得超過骨科學註冊資本的1%。

  倘骨科學於聯交所或其他證券交易所獨立上市,有關購股權的行使價須符合上市規則的規定以及其上市所在證券交易所的任何其他適用法律及監管規定。

  於二零二一年四月十七日,合共7,733,617份購股權獲根據骨科學計劃按行使價每股骨科學股份1.58美元授出。

  於二零二一年六月三十日,根據骨科學計劃已授出的未行使購股權總數為7,733,617份。

  深圳微創外科醫療(集團)有限公司深圳微創外科醫療(集團)有限公司(「外科醫療」)為一家於中國成立的有限責任公司,由本公司間接擁有61.29%權益。

  於二零二一年六月二十四日,本公司股東議決批准就外科醫療採納購股權計劃(「外科醫療計劃」)。

  外科醫療計劃旨在激勵或獎勵合資格人士對外科醫療及其附屬公司(「外科醫療集團」)作出貢獻及持續努力促進其利益,以及就董事會可能不時批准的其他目的提供激勵或獎勵。

  根據外科醫療計劃,外科醫療的董事可酌情向外科醫療董事會全權酌情認為已對或將對外科醫療集團發展作出貢獻的外科醫療集團的任何全職或兼職僱員、任何董事(包括執行董事、非執行董事及獨立非執行董事)授出購股權。

  外科醫療計劃並無規定承授人須持有購股權的最短期限,亦無規定承授人須達成任何表現目標方可行使購股權。

  然而,根據外科醫療計劃,外科醫療董事會可酌情訂明行使購股權前必須符合的任何條件。

  因根據外科醫療計劃及外科醫療其後可能採納的任何其他計劃將予授出的所有購股權獲行使而可能發行的外科醫療註冊資本或股份(「外科醫療股份」)數目合共不得超過採納外科醫療計劃或任何新附屬公司購股權計劃(視乎情況而定)當日外科醫療註冊資本的5%(或倘外科醫療成為股份有限公司,則其已發行股份的5%,下同)。

  因根據外科醫療計劃及外科醫療任何其他購股權計劃已授出惟尚未行使的所有未行使購股權獲行使而可能發行的外科醫療股份總數上限合共不得超過不時外科醫療股本的30%。

  於採納外科醫療計劃日期,外科醫療的註冊資本為人民幣195百萬元,因根據外科醫療計劃將予授出的所有購股權獲行使而可能涉及的註冊資本將為人民幣9.75百萬元。

  於任何12個月期間內可能授予各承授人的股本數額上限不得超過外科醫療註冊資本的1%。

  倘外科醫療於聯交所或其他證券交易所獨立上市,有關購股權的行使價須符合上市規則的規定以及其上市所在證券交易所的任何其他適用法律及監管規定。

  其他資料微創醫療科學有限公司 2021中期報告29截至二零二一年六月三十日止六個月,已授出18,568,109份本公司購股。